枣庄市出台实施方案全面加强药品监管能力建设

为深入贯彻落实《山东省人民政府办公厅关于全面加强药品监管能力建设的若干措施》（以下简称《若干措施》），近日，枣庄市人民政府办公室印发《枣庄市全面加强药品监管能力建设若干措施》（以下简称《措施》），大力推动药品监管能力建设，建立健全药品监管体系，促进医药产业高质量发展，保障人民群众用药安全。

《措施》既对标《若干措施》，又结合枣庄市实际，在起草过程中，深刻总结当前全市药品监管工作的短板、不足，聚焦能力建设的突出问题，系统谋划了9项重点任务、5项保障措施，同时坚持协同联动，明确由各级各有关部门牵头抓好落实，强化部门协作、上下协同，以形成强大监管合力。

《措施》要求，强化保障落实。加强组织领导，推动落实药品安全党政同责，强化落实政府属地管理责任。进一步完善治理机制，强化监管协同配合。强化政策保障，人才队伍建设，严格责任追究，激励干部担当作为。

《措施》要求，服务产业发展。搭建药品、医疗器械创新发展服务平台，支持生物医药、医疗器械产业园建设，打造集研发、生产、检验检测等一体的医药产业链；推进高端原料药产业园区建设，打造高端原料药生产基地，推动中药守正创新，提升中药制剂研发能力，加强药品、医疗器械检验检测机构建设，更好服务医药产业发展。

《措施》要求，提升监管执法水平。加强药品监管队伍建设，创新监管方式方法，加强执法力量配备，提高监管执法能力水平。夯实行刑衔接制度性基础，健全市场监管部门与公安机关、检察院、法院等的行刑衔接、行检衔接机制，实施联席会议、执法协作、联合整治和联络员制度，实现药品监管和稽查执法全覆盖衔接，提高案件办理效能。

《措施》要求，强化技术支撑体系建设。加强药品科研、检验检测机构建设，健全完善药品不良反应（事件）监测评价体系和药品应急管理体系，提升药品风险防控水平。持续推进药品追溯体系建设，探索建设中药饮片追溯体系，推动实施医疗器械唯一标识（UDI）制度，加强与医疗管理、医保医用耗材分类与代码的衔接应用，提升智慧监管能力。